ISO 13485:2016

Медицински изделия. Системи за управление на качеството. Изисквания за целите на нормативните актове
Публично обучение
9 Юни
- Онлайн

цена

124.00 лв

Цената е за един участник в един модул. Включва удостоверение (сертификат), кафе-паузи, учебни пособия и помощни учебно-методически материали. Цената не включва ДДС.

време

Един ден/8 учебни часа

vodesht

Преподавателски екип

ezik

Български език

Целта на обучението е обучаемите да бъдат запознати с изискванията на стандарта ISO 13485. С цел по-добро разбиране на тези изисквания по време на обучението се дават примери за прилагане на изискванията на стандарта на практика в организациите.

Основни теми на обучението

Обучаемите ще получат информация за изискванията на стандарта с коментари по тяхното практическо прилагане. Ще разберат основните ползи от внедряване на стандарта, свързани с:

  • удовлетворение на клиентите чрез доставка на продукти, които постоянно отговарят на изискванията на клиентите, както и на качеството, безопасността и нормативните изисквания;
  • намалени оперативни разходи чрез непрекъснато подобряване на процесите и в резултат на оперативната ефективност,
  • подобрени взаимоотношения със заинтересовани страни - включително служители, клиенти и доставчици;
  • постигане на пълно съответствие с нормативните изисквания и понижаване на риска от законови нарушения;
  • подобрено управление на риска чрез по-голяма съгласуваност и проследимост на продуктите и използване на техники за управление на риска;
  • повишаване на имиджа и конкурентно предимство

Профил на участниците

Обучението е предназначено за ръководители и специалисти, които са производители и доставчици на медицински продукти, компоненти, услуги и дистрибутори на медицински изделия и които са решили да хармонизират своята система за управление на качеството с нормативните изисквания за дейността чрез прилагането на изискванията на стандарта  ISO 13485. То е подходящо и за ръководители,  вътрешни одитори и сътрудници на организации, които имат внедрени и действащи системи за управление в съответствие с изискванията на стандарта ISO 13485

​​​​​​Иновативни и утвърдени методи на преподаване

Обучението протича под формата на лекционни занимания и дискусии по основни моменти от стандарта. По време на обучението се дават примери от практиката на обучителя и дискусии с аудиторията с цел обмяна на опит при практическото внедряване на системата и спазване на приложимите законови изисквания

certificate

След обучението ще получите

  • персонално удостоверение за участие в обучението
  • учебни материали

Предстоящи обучения

Онлайн
9 Юни
Модул 13 - ISO 13485:2016
Лектор

инж. Камен Кънев

Старши консултант и титулярен преподавател в Алфа Куолити от 1994 г. Машинен инженер, спец. “Хидравлични машини”, Технически университет в София, 1971 г. Следдипломна специализация по “Металорежещи машини с ЦПУ” в Технически университет в София, 1984 г. Има 20 годишен стаж като конструктор, технолог и н-к ОТК в завод 5 на Арсенал – Казанлък. QMS и TQM мениджър, вътрешен и DGQ/EOQ външен одитор. Технически университет, Габрово и Deutsche Gesellschaft fur Qualite, Germany, 2000 г. Сертификат от IRCA A170025 курс за обучение на водещи одитори на LRQA. Водещ консултант в повече от 200 проекта, в различни отрасли. Водещ преподавател в над 150 фирмени и публични обучения по системи и методи за управление на качеството и други аспекти на фирмената ефективност. Титулярен преподавател по методи за анализ на проблеми, методология на постоянните подобрения и инструментариума на Лийн производството

Цена
124 лв
Място на провеждане
Онлайн
Продължителност
един ден, от 09:00 до 17:00 часа, регистрация от 08:30 часа

Обучението се провежда онлайн под формата на конферентен разговор. Изисква се да имате добра интернет връзка и микрофон (за да задавате въпросите си). По време на обучението ще виждате споделен екран на водещия с презентация в реално време с разяснения и примери по съдържанието. Ще имате възможност да задавате въпроси и да участвате в решаване на казуси.

Цената е за един участник в публично обучение. Включва удостоверение (сертификат), учебни пособия и помощни учебно-методически материали. Цената не включва ДДС.

Отстъпки: 

◾  5% за ранно записване до 30 дни преди началото на обучението;

◾ 10% за двама и повече участници от една организация;

◾ 20% за редовни клиенти и за членове на Лийн клубoвете към „Алфа Куолити“

Плащане по банков път: IBAN: BG41FINV91501015182570; BIC: FINVBGSF

Нощувки: За сметка на клиента. Като курсисти на Алфа Куолити имате право на отстъпка в х-л Легенди за гр. София

Регистрация

Регистрирани участници

Order
цена: 124 лв. без ДДС
Данни за фирмата

Оферта за фирмено обучение