Целта на обучението е да отговори на въпросите свързани с разбирането, внедряването и работа със стандарта ISO 13485. С цел по-добро разбиране на тези изисквания по време на обучението се дават примери за прилагане на изискванията на стандарта на практика в организациите.
Основни теми на обучението
Участниците ще получат информация за изискванията на стандарта с коментари по тяхното практическо прилагане. Ще разберат основните ползи от внедряване на стандарта, свързани с:
- удовлетворение на клиентите чрез доставка на продукти, които постоянно отговарят на изискванията на клиентите, както и на качеството, безопасността и нормативните изисквания;
- намалени оперативни разходи чрез непрекъснато подобряване на процесите и в резултат на оперативната ефективност,
- подобрени взаимоотношения със заинтересовани страни - включително служители, клиенти и доставчици;
- постигане на пълно съответствие с нормативните изисквания и понижаване на риска от законови нарушения;
- подобрено управление на риска чрез по-голяма съгласуваност и проследимост на продуктите и използване на техники за управление на риска;
- повишаване на имиджа и конкурентно предимство
Профил на участниците
Обучението е предназначено за ръководители и специалисти, които са производители и доставчици на медицински продукти, компоненти, услуги и дистрибутори на медицински изделия и които са решили да хармонизират своята система за управление на качеството с нормативните изисквания за дейността чрез прилагането на изискванията на стандарта ISO 13485. То е подходящо и за ръководители, вътрешни одитори и сътрудници на организации, които имат внедрени и действащи системи за управление в съответствие с изискванията на стандарта ISO 13485
Иновативни и утвърдени методи на преподаване
Обучението протича под формата на лекционни занимания и дискусии по основни моменти от стандарта. По време на обучението се дават примери от практиката на обучителя и дискусии с аудиторията с цел обмяна на опит при практическото внедряване на системата и спазване на приложимите законови изисквания
Детайли за обучението
Преподавателски екип на Алфа Куолити
Преподавателите на Алфа Куолити са хора с опит, ентусиазъм и желание да споделят знанията си по достъпен и вдъхновяващ начин. Те идват от различни професионални сфери – бизнес, индустрия, право, управление и образование – и превръщат обучението в практическо преживяване, изпълнено с идеи, примери и вдъхновение.
Обучението се провежда присъствено в София или онлайн под формата на конферентен разговор. Изисква се да имате добра интернет връзка и микрофон (за да задавате въпросите си). По време на обучението ще виждате споделен екран на водещия с презентация в реално време с разяснения и примери по съдържанието. Ще имате възможност да задавате въпроси и да участвате в решаване на казуси.
Цената е за един участник в един модул. Включва удостоверение (сертификат), кафе-паузи, учебни пособия и помощни учебно-методически материали. Цената не включва ДДС.
Отстъпки:
◾ 5% за ранно записване до 30 дни преди началото на обучението;
◾ 10% за двама и повече участници от една организация;
◾ 20% за редовни клиенти и за членове на Лийн клубoвете към „Алфа Куолити“.
◾5% за ранно записване до 30 дни преди обучнеието
◾10% за двама и повече участници от една организация;
◾ 20% за редовни клиенти и за членове на Лийн клубoвете към „Алфа Куолити.
